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21 Mar

阿里巴巴国际站关于对部分医疗器械产品采取临时管控措施的公告

尊敬的阿里巴巴国际站会员:

为规范阿里巴巴国际站医疗器械行业产品发布要求,保障全球买家采购防控新型冠状病毒(COVID-19)疫情相关医疗产品的安全需要,阿里巴巴国际站决定对部分医疗器械产品发布采取供应商资质准入审核的管控措施,供应商在发布部分一类和二类医疗器械产品前必须先提供相应的生产/经营资质进行申请,审核通过后方可发布。具体要求如下:

1. 管控范围:

发布在Health and Medical>>Medical Consumables类目下的医用口罩

发布在Health and Medical>>Medical Consumables类目下的医用防护服

发布在Health and Medical>>Medical Consumables类目下的医用护目镜

发布在其他类目下的标明为医用用途的口罩、防护服和护目镜产品

2. 管控措施:

(1)医用口罩:

生产型企业:需提供《医疗器械生产许可证》(生产范围含二类医疗器械);或《医疗器械经营许可证》(销售非本企业生产产品,经营范围含二类医疗器械);或会员所在国法律规定的相关产品生产或经营资质文件

贸易型企业:需提供《医疗器械经营备案凭证》(经营范围含二类医疗器械)、生产商《医疗器械生产许可证》(生产范围含二类医疗器械)以及授权、合作或购销关系证明;或会员所在国法律规定的相关产品经营资质文件

(2)医用防护服、医用护目镜:

生产型企业:需提供第一类《医疗器械生产备案凭证》(生产范围含一类医疗器械);或会员所在国法律规定的相关产品生产资质文件

贸易型企业:需提供生产商第一类《医疗器械生产备案凭证》(生产范围含一类医疗器械)以及授权、合作或购销关系证明;或会员所在国法律规定的相关产品经营资质文件

平台将根据情况变化适时调整管控范围,并以公告方式告知会员。

3、资质上传方式:商家MA后台——认证中心——证书上传—监管许可证书

 

请会员朋友们立即开始自检自查,将具备相关资质的产品放置在正确类目下,尚未上传资质的按照要求上传资质。自2020年3月12日开始,阿里巴巴国际站将对未按照本公告要求发布的医用口罩、医用防护服、医用护目镜产品执行下架或删除处置,对于采取存在故意混淆产品信息、错放类目、虚假夸大宣传等违规行为的,阿里巴巴国际站将视情节严重程度,依据规则采取包括但不限于下架、删除商品、限制使用网站产品功能、关闭账号的处罚。  

本公告于2020年3月9日公示生效,终止日期另行公告。

感谢您对阿里巴巴国际站的支持与关注!

 

阿里巴巴国际站

2020年3月9日


标签: 买家
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